Qalabka Ogaanshaha Kahortagga ee COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatogphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】 COVID-19 Qalabka Ogaanshaha Kahortagga IgM/IgG (Qaabka Dahabka Dahabka ah ee Immunochromatography) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tijaabooyin/Qal, 10 Tijaabooyin/Qab
【ABSTRACT】
Novel coronaviruses waxay iska leeyihiin genus β. COVID-19 waa cudur faafa oo neef-mareenka oo degdeg ah. Dadku guud ahaan waa u nugul yihiin. Hadda, bukaannada uu ku dhacay cudurka 'coronavirus' cusub ayaa ah isha ugu weyn ee caabuqa; Dadka cudurka asymptomatic-ka ah sidoo kale waxay noqon karaan il faafa. Iyada oo ku saleysan baaritaanka cudurrada faafa ee hadda, muddada soo-baxa waa 1 ilaa 14 maalmood, badiyaa 3 ilaa 7 maalmood. Calaamadaha ugu waaweyn waxaa ka mid ah qandho, daal iyo qufac qalalan. Sanka oo ciriiri ah, diif, dhuun xanuun, myalgia iyo shuban ayaa laga helaa dhowr xaaladood.
【EXPECTED USAGE】
Qalabkani wuxuu ku habboon yahay ogaanshaha tayada COVID-19 iyadoo la ogaanayo 2019-nCoV IgM/IgG unugyada difaaca jirka ee serum, balaasmaha, ama dhiigga oo dhan. Calaamadaha caadiga ah ee caabuqa ee leh 2019-nCoV waxaa ka mid ah calaamadaha neefsashada, qandho, qufac, neefta oo gaaban, iyo dyspnea. Xaalado aad u daran, infekshanku wuxuu keeni karaa oof-wareen, xanuunka neef-mareenka oo daran, kelyaha oo hawlgab, iyo xataa dhimasho. 2019 nCoV waxa lagu kala soo bixi karaa dheecaanka neefsiga ama waxa lagu kala qaadaa dareeraha afka, hindhisada, taabashada jidhka, iyo dhibcaha hawada.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Mabda'a immunochromatography ee xirmadan: kala soocidda qaybaha isku dhafka ah iyada oo loo marayo dhexdhexaad iyada oo la adeegsanayo xoogga xididka iyo si gaar ah oo degdeg ah oo ku xiran antibody-ka antigen-kiisa. Tijaabadani waxay ka kooban tahay laba cajaladood, cajalad IgG ah iyo cajalad IgM ah.
Wixii YXI-CoV- IgM&IgG-1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Cajaladda IgM, waa dhexdhexaad qalalan oo si gaar ah loogu dahaadhay 2019-nCoV recombinant antigen ("T" line test) iyo riyaha ka hortagga jiirka polyclonal antibodies (khadka xakamaynta "C"). Unugyada difaaca jirka ee kolloidal-dahab, mouse anti-human IgM (mIgM) ayaa ku jira qaybta suufka la sii daayo. Marka serum, balaasmaha, ama dhiiga oo dhan la qaso ayaa la mariyaa qaybta muunadda muunada (S), mIgM antibody waxay xidhi doontaa 2019- nCoV IgM unugyada difaaca jirka haddii ay jiraan, samaynta kakan mIgM-IgM. Isku dhafka mIgM-IgM wuxuu markaa u gudbi doonaa shaandhada nitrocellulose (NC filter) iyada oo loo marayo ficilka xididka. Haddii 2019-nCoV IgM antibody uu ku jiro muunadda, xariiqda tijaabada (T) waxa lagu xidhi doonaa kakan mIgM-IgM oo midab yeelan doona. Haddii aanu jirin 2019-nCoV IgM antibody ee muunada, mIgM bilaasha kuma xidhi doono khadka tijaabada (T) midabna ma soo baxayo. MIgM-ga bilaashka ah wuxuu ku xidhmi doonaa khadka kantaroolka (C); Xariiqdan xakamaynta waa in la arki karaa ka dib tallaabada ogaanshaha maaddaama tani ay xaqiijinayso in qalabku si habboon u shaqeynayo. Cajaladda IgG, waa dhexdhexaad qalalan oo si gaar ah loogu daboolay jiirka anti-bini'aadamka IgG ("T" line test) iyo Bakayle antichicken IgY antibody ("C" line control). Unugyada difaaca jirka ee kolloidal-dahab, 2019-nCoV recombinant antigen iyo digaag IgY antibody ayaa ku jira qaybta suufka siideynta. Marka serum, balaasmaha, ama dhiiga oo dhan la qaso ayaa la mariyaa qaybta muunada (S),
colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen waxay ku xidhmi doontaa unugyada difaaca jirka ee 2019-nCoV IgG haddii ay jiraan, samaynta kolloidalgold-2019-nCoV isku dhafka antigen-IgG. Kakanaanta ayaa markaa u gudbi doonta shaandhada nitrocellulose (NC filter filter) iyada oo loo marayo ficilka xididka. Haddii 2019-nCoV IgG antibody uu ku jiro muunadda, xariiqda tijaabada (T) waxa lagu xidhi doonaa kolloidalgold-2019-nCoV isku-dhafan antigen-IgG oo midab yeelan doona. Haddii aanu jirin 2019-nCoV IgG antibody ee muunada, colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-ka bilaashka ah kuma xidhi doono khadka tijaabada (T) mana soo baxayso midab. Digaag-digaag-dahab-dahab-ka-hortagga ee bilaashka ah ee IgY antibody waxay ku xidhmi doontaa khadka xakamaynta (C); khadkan xakamaynta waa inuu ahaadaa mid muuqda ka dib talaabada ogaanshaha maadaama tani ay xaqiijinayso in qalabku si sax ah u shaqeynayo.
Wixii loogu talagalay YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG-02-10: Mabda'a Immunochromatography ee xirmadan: kala-soocidda qaybaha isku dhafka ah iyada oo loo marayo dhexdhexaad iyada oo la adeegsanayo xoogga xididka iyo xiritaanka gaarka ah iyo degdegga ah antibody-ga antigen-kiisa. Qalabka Baahinta Kahortagga ee COVID-19 IgM/IgG waa tallaal tayo leh oo xuubka ku saleysan oo lagu ogaanayo unugyada difaaca IgG iyo IgM ee SARS-CoV-2 ee dhiigga oo dhan, serum ama shaybaarrada balaasmaha. Tijaabadani waxay ka kooban tahay laba qaybood, qayb IgG ah iyo qayb IgM ah. Qaybta IgG, ka-hortagga bini'aadamka IgG waxaa lagu dahaadhay gobolka khadka tijaabada IgG. Inta lagu jiro tijaabada, muunadu waxay ka falcelinaysaa walxaha SARS-CoV-2 ee dahaaran ee antigen ee ku jira cajaladda tijaabada. Isku darka ayaa markaa u guuraya dhinaca xuubka chromatographically iyadoo la raacayo ficil capillary waxayna la falgalaan ka-hortagga aadanaha IgG ee gobolka khadka tijaabada IgG, haddii muunada ay ka kooban tahay unugyada difaaca IgG ee SARSCoV-2. Xariiq midab leh ayaa ka soo muuqan doona gobolka khadka tijaabada IgG taas awgeed. Sidoo kale, IgM-ka-hortagga bini'aadamka waxaa lagu dahaadhay gobolka khadka tijaabada ee IgM oo haddii muunadda ay ka kooban tahay unugyada difaaca jirka ee IgM ee SARS-CoV-2, isku-darka muunada isku-dhafka ah waxay la falgashaa IgM-ka-hortagga aadanaha. Xariiq midabaysan ayaa ka muuqda gobolka khadka tijaabada IgM natiijada awgeed. Sidaa darteed, haddii muunada ay ka kooban tahay unugyada difaaca jirka ee SARS-CoV-2 IgG, khad midab leh ayaa ka soo bixi doona gobolka khadka tijaabada IgG. Haddii muunada ay ka kooban tahay unugyada difaaca jirka ee SARS-CoV-2 IgM, khad midab leh ayaa ka soo bixi doona gobolka khadka tijaabada IgM. Haddii muunada aysan ku jirin unugyada difaaca ee SARS-CoV-2, xarriiq midab leh kama soo bixi doono mid ka mid ah gobollada safka baaritaanka, taasoo muujineysa natiijo xun. Si loogu adeego hab-socodka xakamaynta, xariiq midabaysan ayaa had iyo jeer ka soo muuqan doona gobolka xariiqda kantaroolka, taas oo muujinaysa in mugga saxda ah ee muunada lagu daray iyo xuubka xuubka ayaa dhacay.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
Xarigga tijaabada nooca 1 | 1 imtixaan/bac | / | / | 1 | 10 | Xuubka Nitrocellulose, suufka lagu xidho, suuf muunad, xuubka sifaynta dhiigga, warqad nuugista, PVC |
strip test nooca 2 | 1 imtixaan/bac | 1 | 10 | / | / | Xuubka Nitrocellulose, suufka lagu xidho, suuf muunad, xuubka sifaynta dhiigga, warqad nuugista, PVC |
muunad tuubo dareere ah | 100 μL / dhalo | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfate, Tween-20 |
qallajiye | 1 gabal | 1 | 10 | 1 | 10 | silicon dioxide |
tuurid | 1 gabal | 1 | 10 | 1 | 10 | caag |
Xusuusin: Qaybaha xirmooyinka dufcadaha kala duwan lama isku dari karo lamana beddeli karo .
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• suufka khamriga
•Dhiig qaadashada irbad
【SKEYDINTA IYO EXPIRATION】
Qalabka ku hay meel qabow oo qallalan 2 - 25 ° C.
Ha bafin
Xirmooyinka sida saxda ah loo kaydiyay waxay shaqaynayaan 12 bilood
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay waxay ku habboon tahay serumka bini'aadamka, balaasmaha, ama muunadaha dhiigga oo dhan. Muunada waa in la isticmaalo sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah ka dib ururinta. Serum iyo balaasmaha ururinta: Serum iyo balasmaha waa in la kala saaraa sida ugu dhakhsaha badan ka dib ururinta dhiigga si looga fogaado dhiig-baxa.
【SAMPLE KA HORSERVATION】
Serum iyo balaasmaha waa in la isticmaalaa sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah ka dib ururinta waxaana lagu kaydiyaa 2-8 ° C 7 maalmood haddii aan isla markiiba la isticmaalin. Haddii kaydinta muddada dheer loo baahan yahay, fadlan ku kaydi heerkulka -20 °C muddo ka yar 2 bilood. Iska ilaali qaboojinta soo noqnoqda iyo dhalaalidda.
Muunadda dhiigga oo dhan ama ka durugsan waa in lagu tijaabiyaa 8 saacadood gudahood ka dib ururinta.
Hemolysis daran iyo shaybaar dhiigga dufanka leh waa inaan loo isticmaalin ogaanshaha.
【TESTING METHOD】
loogu talagalay YXI-CoV- IgM&IgG-1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Si taxadar leh u akhri tilmaamaha ka hor intaanad isticmaalin. Keen xariijinta Tijaabada, Tubada dareeraha, iyo muunad heerkulka qolka ka hor inta aanad tijaabin.
1. Ku dar 50 µl oo ah Dhiig dhan ama durugsan ama 20 µl Serum iyo balaasmaha Tubbada milgaha oo si fiican isku walaaq. Ku dar 3-4 dhibcood qaybta muunada.
2. Ku dhaaf heerkulka qolka 5 daqiiqo si aad u aragto natiijooyinka. Natiijooyinka la cabbiray 5 daqiiqo ka dib ma jiraan waana in la tuuraa. loogu talagalay YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG-02-10:
Si taxadar leh u akhri tilmaamaha ka hor intaanad isticmaalin. Keen xariijinta Tijaabada, Tubada dareeraha, iyo muunad heerkulka qolka ka hor inta aanad tijaabin.
1. Ku dar 25µl oo ah Dhiig dhan ama durugsan ama 10µl Serum iyo balasmaha Tubbada dareeraha ah oo si fiican isku walaaq. Ku dar 4 dhibcood suufka muunada
qaybta.
2. Ku dhaaf heerkulka qolka 5 daqiiqo si aad u aragto natiijooyinka. Natiijooyinka la cabbiray 5 daqiiqo ka dib ma jiraan waana in la tuuraa.
【[INTERPRETATION OF TIJAAB RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 iyo YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG POSITIVE:Laba xariiq ayaa soo muuqda ★lgM POSITIVE: Laba sadar ayaa soo muuqda. Hal xariiq oo midab leh waa in uu ku yaalaa gobolka xariiqda kontoroolka (C), xariijin midabaysana waxa uu ka muuqdaa gobolka laynka tijaabada lgM.Natiijadu waxay u fiican tahay 2019-nCoV gaar-ahaaneed-lgM.★IgG iyo lgM POSITIVE: Labada xariiqda imtixaanka ( T) iyo khadka xakamaynta tayada (C) waxay ku midabaysan yihiin cajalad IgG ah iyo cajalad lgM ah. ★NEGTIVE: Hal been midab leh ayaa ka muuqata gobolka kantaroolka (C) Ma jiro khad midab leh oo muuqda oo ka muuqda gobolka tijaabada lgG ama lgM (T).
★ INVALID: Khadka kantaroolku wuu soo bixi waayo lana xiriir qaybiyaha deegaankaaga.
| ★IgG POSITIVE: Laba sadar ayaa soo muuqda. Hal xariiq oo midab leh waa in uu ku yaalaa gobolka xariiqda kantaroolka (C), oo xariiq midab leh ayaa ka muuqda gobolka khadka tijaabada IgG. Natiijadu waxay u fiican tahay SARS-CoV-2 gaar ah-IgG unugyada difaaca jirka. ★IgM POSITIVE: Laba sadar ayaa soo muuqda. Hal xariiq oo midab leh waa in uu ku yaalaa gobolka xariiqda kantaroolka (C), oo xariiq midab leh ayaa ka muuqda gobolka khadka tijaabada IgM. Natiijadu waxay u fiican tahay SARS-CoV-2 gaar ah-IgM unugyada difaaca jirka. ★IgG iyo IgM POSITIVE: Saddex sadar ayaa soo muuqda. Hal xariiq oo midab leh waa in uu ahaadaa gobolka xariiqda kantaroolka (C), laba xariiq oo midab lehna waa in ay ka muuqdaan gobolka khadka tijaabada IgG iyo gobolka khadka tijaabada IgM. ★ NEGATIVE: Hal xariiq oo midab leh ayaa ka muuqda gobolka kantaroolka (C). Maya Xariiq midab leh oo muuqda ayaa ka muuqda gobolka tijaabada IgG ama IgM (T).
★ INVALID: Khadka kantaroolku wuu soo bixi waayay Mugga muunada oo aan ku filnayn ama farsamooyinka habraaca khaldan ayaa ah sababaha ugu badan ee keenaya fashilka khadka. Dib u eeg habka oo ku celi tijaabada cajalad cusub
|
【LIMITATION OF BAROION METHOD】
a. Alaabada waxaa loogu talagalay oo kaliya in loogu isticmaalo serum bini'aadamka, balaasmaha, muunadaha dhiiga oo dhan si loo ogaado tayada 2019-nCoV IgM iyo IgG antibody.
b. Sida dhammaan imtixaanada ogaanshaha, ogaanshaha dhabta ah ee kiliinikada waa in aan lagu salayn natiijada hal baaritaan laakiin waa in la sameeyaa ka dib marka dhammaan natiijooyinka bukaan-socodka la qiimeeyo waana in lagu xaqiijiyo hababka kale ee ogaanshaha caadiga ah.
c. Negative been ah ayaa dhici karta haddii cadadka 2019-nCoV IgM ama IgG antibody uu ka hooseeyo heerka ogaanshaha qalabka.
d. Haddii alaabtu qoydo ka hor intaan la isticmaalin, ama si khaldan loo kaydiyay, waxay keeni kartaa natiijooyin khaldan.
e. Baaritaanka waxaa loogu talagalay ogaanshaha tayada 2019-nCoV IgM ama IgG antibody ee serum bini'aadamka, balaasmaha ama muunadda dhiigga mana tilmaamayso tirada unugyada difaaca jirka.
【KA DIGTOONOWIONS】
a. Ha isticmaalin alaab dhacay ama waxyeelo gaartay.
b. Kaliya isticmaal dareeraha u dhigma ee xirmada xirmada. Walxaha laga helo xirmooyinka kala duwan lama isku dari karo.
c. Ha u isticmaalin biyaha qasabada, biyaha la sifeeyay ama biyaha la dhaqay sidii kontaroolo xun.
d. Baaritaanka waa in la isticmaalo 1 saac gudahood ka dib furitaanka. Haddii heerkulka deegaanku ka sarreeyo 30 ℃, ama jawiga tijaabada ahi uu qoyan yahay, cajaladda ogaanshaha waa in isla markiiba la isticmaalo.
e. Haddii aysan jirin dhaq-dhaqaaq dareere ah 30 ilbiriqsi ka dib bilawga baaritaanka, dhibco dheeri ah oo muunad ah waa in lagu daraa.
f. Ka taxadar si aad uga hortagto suurtagalnimada infekshanka fayraska marka aad shaybaar ururinayso. Xiro galoofyada la tuuri karo, maaskaro, iwm., oo dhaq gacmahaaga ka dib.
g. Kaadhkan tijaabada waxaa loogu talagalay hal mar, hal mar la isticmaalo. Isticmaalka ka dib, kaadhka tijaabada iyo shaybaarada waa in loo arkaa inay yihiin wasakh caafimaad oo halis ugu jira infekshin bayooloji oo si sax ah loo tuuro si waafaqsan xeerarka qaranka ee khuseeya .